本网讯(通讯员 黄咏)8月20日,为确保公司所经营需冷藏药品在储运环节的全过程温度可控、质量安全,质量管理部组织开展保温箱验证专题培训。质量管理部、物流中心及专业药房等人员参加培训。
培训由国控海南乐城质量总监陈德智主讲。培训紧密围绕保温箱验证的实际需求与合规要点,层层深入,系统全面:包括政策法规解读、验证原理与标准剖析、实操流程与常见问题解说、报告撰写及结果应用。通过剖析验证方案的设计思路和合格标准,引领大家清晰掌握验证技术内核;强调了验证目的为日常运营中的装箱操作、运输时限设定提供精准的数据支撑,真正将验证结果转化为保障药品质量操作规程(SOP)。
培训还安排布点、装箱模拟等现场实操,演练了如何科学摆放。
培训现场互动,围绕日常工作中遇到困惑,如“不同季节对验证参数影响”“多批次连续发货时温度保障”等进行热烈研讨,并给予专业细致解答。
国控海南质量总监于翠霞作培训总结,她指出,保温箱验证绝非一次性任务或应付检查的“纸上文章”,它是确保冷链不断链、药品不失温的科学依据和核心保障。每个相关岗位都必须深刻理解其重要性,熟练掌握其技能,将验证成果和要求不折不扣地落实到冷链药品实际操作中。